문레이크 이뮤노테라퓨틱스, 임상 결과 부진에 하루 만에 주가 87% 폭락

면역학 기반 신약 개발 기업인 문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MoonLake Immunotherapeutics, MLTX)가 발표한 임상 3상 시험 결과가 시장을 충격에 빠뜨렸습니다. 2025년 9월 29일, 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)을 대상으로 진행된 VELA 프로그램 16주 데이터가 공개되면서 주가는 단 하루 만에 무려 87% 가까이 폭락했습니다.

---

혼재된 임상 결과, 기대와 다른 반응

문레이크는 동일한 설계로 진행된 두 건의 후기 임상시험 결과를 발표했습니다.

• 한 시험에서는 1차 평가 지표에서 통계적 유의성을 확보
• 다른 시험에서는 유의성 확보 실패

회사 측은 “예상보다 높은 위약군(플라세보) 반응률이 영향을 미쳤다”라며 여전히 치료적 가능성은 남아 있다고 설명했습니다. 하지만 시장은 이를 부분적 실패로 해석하며 강하게 반응했습니다.

---

투자업계의 냉정한 평가

글로벌 투자기관의 반응도 엇갈렸습니다.

• RBC 캐피털마켓: 투자의견을 ‘아웃퍼폼’에서 ‘섹터 퍼폼’으로 하향 조정, 목표주가도 67달러 → 10달러로 대폭 낮춤
• 경쟁사 UCB: 주가 급등, 문레이크의 후보물질인 **소넬로키맙(Sonelokimab)**이 UCB 치료제와의 경쟁력이 약해졌다는 해석

또한, 지난 6월 보도된 머크(Merck & Co.)의 30억 달러 규모 인수 검토설에도 불확실성이 커졌다는 분석이 나옵니다.

---

재무적 압박과 향후 전략

임상 단계 바이오기업인 문레이크는 추가 자금 조달이 필수적입니다. 이번 주가 폭락은 재무 안정성에도 직격탄이 될 수 있습니다.
다만 회사 측은 지나친 비관론을 경계하며, 향후 52주 데이터 및 추가 분석 결과를 공개하고, 일부 긍정적인 신호를 바탕으로 규제 당국과 허가 논의를 이어가겠다고 밝혔습니다.

---

신약 개발의 불확실성 재확인

이번 사태는 다시 한 번 신약 개발 과정의 불확실성과 임상시험의 복잡성을 보여주었습니다. 단기간에 발생한 대규모 주가 변동은 투자자들에게 큰 손실을 안겼지만, 전문가들은 **“아직 최종 데이터가 나오지 않은 만큼 성급한 판단은 금물”**이라는 조언도 내놓고 있습니다.

결국 문레이크가 향후 발표할 장기 데이터와 임상 보완 전략이 시장 신뢰 회복의 핵심 변수로 작용할 전망입니다.

---

📌 출처: 문레이크 이뮤노테라퓨틱스 공식 발표, RBC Capital Markets 리서치 자료

---